CYC8702A - Ingénieur Cnam "Génie des procédés pharmaceutiques"
Cette formation comporte 180 ECTS.
Responsable national
Jean-Louis HAVET, professeur des universités, 01.40.27.23.94, jean-louis.havet
Responsable opérationnel
Serge STAINMESSE, maître de conférences, 06.23.33.93.50, serge.stainmesse
Objectifs
Maîtriser les phases de développement, de changement d'échelle et de production des médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux et autres produits de santé.
Être une passerelle entre les différents services directement impliqués dans le développement, la production et le contrôle de la qualité des produits de santé.
Acquérir des connaissances sur :
la réglementation et l'organisation de l'industrie pharmaceutique,
la mise en place des outils de gestion de la qualité pharmaceutique,
l'interprétation des recommandations et textes réglementaires (ICH, GMP, Pharmacopée européenne, Normes ISO),
les formes galéniques (voie d'administration, formulation, fabrication, contrôles,optimisation),
les outils et méthodes de R&D galénique et biopharmaceutique sur la base d'outils tels que ICH Q8 et Q9, le PAT ou le design space,
la gestion des procédés de fabrication (équipements, régulation, matériaux, fluides, risques, paramètres critiques),
la gestion des points critiques (identification, suivi, maîtrise),
l'innovation, l'extension de gamme,
l'évaluation biopharmaceutique du médicament, ses spécificités pharmacologiques.
Conditions d'accès
Pour le cycle préparatoire : bac+2 (Diplôme de technicien supérieur du Cnam, BTS, DUT, DEUG dans la spécialité ou une spécialité voisine, VES ou VAE).
A la fin de ce cycle, les candidats passent un examen d'admission pour intégrer l'école d'ingénieurs du Cnam (EICnam) et accéder au cycle de spécialisation. L'admission à l'examen se fait sur présentation d'un dossier, suivie d'un entretien individuel.
Des admissions en cours de cycle de spécialisation peuvent se faire par VES ou VAE.
Habilitation
Le titre d'ingénieur Cnam spécialité « Génie des procédés »
est habilité pour 3 ans à compter du 1er septembre 2015
Métiers et compétences
L'ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs du Conservatoire National des Arts et Métiers (EICnam), spécialité « Génie des procédés »
est principalement employé dans les filières Production, Étude & Ingénierie et Environnement & Sécurité, mais aussi dans la filière Recherche & Développement pour la mise au point de nouveaux procédés et l'amélioration de procédés existants. On retrouve aussi l'ingénieur procédé dans les fonctions d'ingénieur sécurité, d'expert pour les assurances et les audits.
Débouchés professionnels
Ingénieur procédés pharmaceutiques
Ingénieur galéniste (de développement, de transposition industrielle ou de production)
Ingénieur en production pharmaceutique
Ingénieur d'étude, chargé d'affaires, chef de projet
Ingénieur recherche et développement
Assureur qualité
Ingénieur mise en service, ingénieur méthode ou ingénieur de maintenance
Ingénieur qualité sécurité
Responsable du laboratoire contrôle qualité
Compétences ou capacités évaluées
Aptitude à mobiliser les connaissances d'un large champ de sciences fondamentales.
Connaissance et compréhension des disciplines de la spécialité.
Maîtrise des méthodes et des outils permettant l'identification et la résolution de problèmes, même non familiers et non complètement définis, la collecte et l'interprétation de données, l'utilisation des outils informatiques, l'analyse et la conception de systèmes complexes, l'expérimentation ou la mise en place d'expérimentation.
Capacité à s'intégrer dans une organisation, à l'animer et à la faire évoluer : engagement et leadership, management de projets, maîtrise d'ouvrage, communication avec des spécialistes comme avec des non-spécialistes.
Capacité à prendre en compte des enjeux industriels, économiques et professionnels : compétitivité et productivité, innovation, propriété intellectuelle et industrielle, respect des procédures qualité, sécurité.
Aptitude à travailler en contexte international : maîtrise d'une ou plusieurs langues étrangères, propriété industrielle, intelligence économique, ouverture culturelle, expérience internationale.
Connaissance des relations sociales, environnement et développement durable, éthique permettant de travailler dans le respect des valeurs sociétales.
Contenu de la formation
légende des blocs représentant les unités d'enseignement (UE) dans la maquette ci-dessus
UE proposée uniquement en présentiel
UE mixte (cours-TP) proposée uniquement en présentiel
UE de TP (uniquement en présentiel)
UE proposée en Fod totale[1]
UE mixte (cours-TP) proposée en formation hybride[2]
UE socio-économique
Conditions de délivrance du diplôme
Avoir acquis l'ensemble des crédits du cycle préparatoire correspondant aux unités d'enseignement (note minimale 10/20 ou VAE ou VES) et la validation de l'expérience professionnelle.
Avoir satisfait à l'examen d'admission à l'EICnam.
Avoir acquis l'ensemble des crédits du cycle de spécialisation correspondant aux unités d'enseignement (note minimale 10/20 ou VAE ou VES), au niveau d'anglais (obtention du Bulats niveau 3 ou équivalent), au mémoire d'ingénieur Cnam et à sa soutenance et la validation de l'expérience professionnelle.
Pour la délivrance de l'ensemble du diplôme, trois ans d'expérience professionnelle sont exigés (dont deux ans dans la spécialité à un niveau de qualification suffisant).
Le diplôme est délivré par le jury national de l'EICnam.