Cnam - GPIP

Maîtriser les phases de développement, de changement d'échelle et de production des médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux et autres produits de santé.

Etre une passerelle entre les différents services directement impliqués dans le développement, la production et le contrôle de la qualité des produits de santé.

Acquérir des connaissances sur :

• la réglementation et l'organisation de l'industrie pharmaceutique,

• la mise en place des outils de gestion de la qualité pharmaceutique,

• l'interprétation des recommandations et textes réglementaires (ICH, GMP, Pharmacopée européenne, Normes ISO),

• les formes galéniques (voie d'administration, formulation, fabrication, contrôles,optimisation),

• les outils et méthodes de R&D galénique et biopharmaceutique sur la base d'outils tels que ICH Q8 , Q9, Q10, Q11, le PAT ou QbD.

• la gestion des procédés de fabrication (équipements, régulation, matériaux, fluides, risques, paramètres critiques),

• la gestion des points critiques (identification, suivi, maîtrise),

• l'innovation, l'extension de gamme,

• l'évaluation biopharmaceutique du médicament, ses spécificités pharmacologiques.