Cnam - GPIP

contexte réglementaire du médicament (life cycle, autorités de tutelle, enregistrement, AQ, ICH)

- réglementation pharmaceutique internationale

- assurance qualité, qualification des équipement, validation des procédés

- aspects biopharmaceutiques (ADME, bioéquivalence, essais de dissolution,les génériques)

- étude de cas cliniques

Travaux pratiques : physique pharmaceutique, développement (formulation, process et outils de maîtrise de la qualité) des médicaments destinés à la voie orale (comprimés, microgranules, ...) , des formes galéniques dermopharmaceutiques (gels, crèmes, suspensions, ...) , et des biomédicaments injectables lyophilisés.

TP en partie au département d'innovation pharmaceutique de l'APHP (Hôpitaux de Paris). Donc mise en situation réelle.