DIE1603A - Diplôme d'établissement niveau II "Pharmacotechnie"

Cette formation comporte 120 ECTS.

Responsable national

Serge STAINMESSE, maître de conférences, 06.23.33.93.50, serge.stainmesse

Conditions d'accès

Être titulaire d'un bac+2 scientifique ou technique (ou validation des acquis de l'expérience ou des études supérieures).

Objectifs

Connaître les phases de conception, développement, production et contrôle des médicaments (humains et vétérinaires), cosmétiques ou alicaments en insistant sur les domaines les plus caractéristiques des industries de santé :

  • la réglementation pharmaceutique européenne,

  • le système qualité et normatif (européen et international),

  • les formes galéniques (voies d'administration, formulation, procédés de fabrication, évaluations pharmacotechniques et biopharmaceutiques),

  • le mode d'action des médicaments (pharmacochimie, pharmacocinétique),

  • l'innovation galénique.

Avoir une vision globale (développement, scale-up, fabrication, distribution) de la production des médicaments et des connaissances très appliquées sur chacune des étapes critiques (allant de la pré-formulation à l'essai de dissolution en routine)

Anticiper les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique

Métiers et compétences

Débouchés professionnels

Dans les industries des produits de santé, cosmétiques, alicaments, vétérinaires, phytosanitaires :

  • Assistant et technicien galéniste.

  • Technicien de laboratoire de contrôle qualité.

  • Technicien supérieur en galénique de développement ou industrielle.

  • Assistant de recherche.

  • Responsable d'équipe, d'UO, en production.

  • Cadre opérationnel en développement ou production pharmaceutique.

« Un CD-Rom des métiers des industries de santé accessibles est consultable au laboratoire de pharmacotechnie du Cnam. »

Compétences attestées

Participer aux études de pré-formulation, formulation, scale-up.

Définir l'origine d'une non conformité (formule, équipement, conduite).

Intervenir rapidement sur un problème de production pharmaceutique.

Dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, la maintenance.

S'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques.

Contenu de la formation

Attention, dans cette maquette EME102 n'est plus, c'est MSE102 qui la remplace

Pour les auditeurs souhaitant poursuivre vers le diplôme d'ingénieur « Génie des procédés pharmaceutiques » (CYC53 ), il est recommandé :

  • de choisir parmi les UE scientifiques au moins l'une des suivantes : CGP109, UTC106, UTC107, UTC108, UTC109 et CGP111

  • et de sélectionner les UE socio-économiques parmi celles exigées pour le diplôme d'ingénieur Cnam.

Conditions de délivrance du diplôme

Avoir acquis les 12 UE du cursus et justifier de l'expérience professionnelle.

Expérience professionnelle

L'expérience professionnelle compte pour 48 ECTS dans ce diplôme.

Une expérience de deux ans à temps plein dans le domaine du diplôme est exigée (ou bien trois ans dans un autre domaine, complété par un stage d'au moins trois mois dans la spécialité).

Unités d'enseignement scientifique au choix pour les formations en ingénierie pharmaceutique

UE au choix en biologie

UE au choix en chimie organique

UE au choix en génie des procédés

UE au choix en hygiène et sécurité

Si vous souhaitez suivre une autre unité d'enseignement au choix, vous devez demander l'accord de l'enseignant responsable de la formation concernée.